Первый криобанк Института клеточной терапии успешно прошел сертификацию согласно международному стандарту ISO 9001:2008

Впервые в Украине БАНК ПУПОВИННОЙ КРОВИ получил Сертификат международного образца ISO.

Со 2 по 4 апреля 2014 года лидирующая в области сертификации компания TÜV Rheinland/LGA InterCert (Германия) провела аудит о соответствии международному стандарту ISO 9001:2008 украинского Института клеточной терапии и его структурных подразделений, в том числе – криобанка пуповинной крови, других тканей и клеток человека.

На сегодняшний день криобанк Института клеточной терапии является ведущим в Украине учреждением по сбору и хранению пуповинной крови и плаценты. Сохранение биологического материала Институту клеточной терапии доверило более 8-ми тысяч украинцев и граждан других стран. Не останавливаясь на достигнутом, Институт клеточной терапии, первый из криобанков Украины, продолжил работу по приведению технологий и процессов в соответствие с международными стандартами. Первым успешным шагом в этом направлении стала сертификация согласно требований стандарта ISO 9001:2008.

Международные эксперты в рамках аудита оценили систему менеджмента качества, а также организацию процессов в криобанке и клинике Института клеточной терапии, включая лабораторный комплекс, криохранилище, стационарное и амбулаторное отделения, а также отделения косметологии, физиотерапии и мануальной терапии на предмет соответствия международному стандарту ISO 9001:2008. Аудит проводился во всех структурных подразделениях, в том числе отделах управления персоналом, продаж и маркетинга, технического обслуживания, транспортной службы, охраны и регистратуры. Особое внимание эксперты обратили на организацию работы отдела качества и контроля процессов.

Аудиторами сертификационной компании было отмечено полное соответствие биотехнологической лаборатории, лаборатории клеточных культур, ПЦР-лаборатории, отдела криоконсервации и хранения биологических материалов международным стандартам, а также высокий уровень менеджмента и квалификации персонала.

Сертификацию проводила ведущая в Европе компания TÜV Rheinland с 140-летним опытом работы в области оценки и сертификации и аккредитации организаций различных сфер. В состав аудиторской группы вошли такие компетентные эксперты как доктор Херфрид Коль, вице-президент компании TÜV, медицинский эксперт и профессор Петер Херманек (Германия).

Выдачей Институту клеточной терапии сертификата ISO 9001:2008 эксперты подтвердили соответствие управления системы менеджмента качества, а также высокий технологический уровень и организацию процессов в банке пуповинной крови и других подразделениях Института международным нормам. Это говорит о том, что качество услуг, предоставляемых Институтом клеточной терапии, не уступает уровню ведущих биобанков Европы.

«Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001: 2008 позволяет предприятию получить целый ряд преимуществ: повысить управляемость компании, конкурентоспособность и качество услуг, снизить издержки, сделать компанию более клиентоориентированной. Соответствие этим международным нормам позволяет Институту клеточной терапии поддерживать высокий уровень обслуживания и удовлетворять ожидания потребителей, а также нацелить компанию на постоянное улучшение процессов, что в обязательном порядке подтверждается при ежегодном аудите»— рассказала заместитель директора по качеству и управлению персоналом Татьяна Сингаевская.

На данный момент Институт клеточной терапии — единственный среди украинских банков пуповинной крови и одно из немногих медицинских учреждений в Украине имеет Сертификат ISO 9001:2008.

Успешная сертификация деятельности Института подтверждает правильность выбранного вектора работы и даёт дополнительные гарантии качества сохраняемых биологических материалов, находящихся в криобанке. Поддержание высоких стандартов работы, соответствующих стандарту ISO, предоставляет Институту клеточной терапии возможность осуществлять свою деятельность на международном уровне, организовывать сотрудничество с ведущими банками пуповинной крови по всему миру. А семьям, которые сохранили пуповинную кровь своего малыша в Институте клеточной терапии, сертификация криобанка согласно ISO 9001:2008 дает уверенность в качестве предоставляемых услуг.

«В условиях динамичного развития медицины и науки, а также в свете перспективы европейской интеграции нам очень важно было получить оценку нашей работы компетентными международными экспертами, лидерами рынка. Данная сертификация – это не только подтверждение правильности выбранного направления развития, но и дополнительная гарантия качества услуг, предоставляемых нашим клиентам. Украинцы доверяют нам сохранение чрезвычайно ценного биологического материала – и здесь не может быть компромиссов» — отметил директор Института клеточной терапии Сергей Мартыненко.

Научно-практическая конференция «Клеточные технологии в акушерстве, гинекологии, неонатологии и детской неврологии»

В Киеве 7 ноября 2013 года прошла научно-практическая конференция «Клеточные технологии в акушерстве, гинекологии, неонатологии и детской неврологии» организованная Институтом клеточной терапии совместно с Координационным центром трансплантации органов, тканей и клеток Министерства Здравоохранения Украины.

Конференция была посвящена инновационным методам лечения заболеваний, борьба с которыми имеет остросоциальное значение: ДЦП (детский церебральный паралич), бесплодие, гипоксически-ишемическая энцефалопатия. Еще одной важной темой стало недавнее открытие – выделенные из плаценты, амниотической жидкости и эндометрия популяции стволовых клеток, их культивирование и применение в клинической практике.

Это уникальное и значимое для украинской науки и медицины событие вызвало огромный интерес отечественных и зарубежных специалистов. Темы конференции были чрезвычайно актуальны для практикующих врачей разных специальностей, а также биологов.

На мероприятии присутствовали: Ю.В. Гладких – главврач Института клеточной терапии,
Р.В. Салютин — директор Координационного центра трансплантации органов, тканей и клеток Минздрава Украины, профессор В.В. Каминский — главный акушер-гинеколог Минздрава Украины, Т.А. Александрина —  председатель Госслужбы соцзаболеваний Украины, профессор В.И. Цымбалюк — вице-президент Национальной академии медицинских наук Украины.

В ходе конференции с докладами выступили и всемирно известные специалисты: руководитель отдела детской неврологии Georgia Regents University США Джеймс Эдвин Кэролл, директор департамента реабилитационной медицины в CHA Bundang Medical Center профессор МинЮнг Ким, доцент отдела неонатологии в Национальном университете здравоохранения Сингапура Ли Джиун.

Представитель Польского банка стволовых клеток (РВКМ), профессор Дариуш Боручковски выступил с докладом, посвященным опыту трансплантации Famicord (группа, объединяющая ведущие учреждения по банкированию стволовых клеток в Европе) мезенхимальных и гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови.

В Украине, как и во всем мире, в настоящее время ведется активная работа по исследованию возможностей применения стволовых клеток пуповинной крови для лечения целого перечня заболеваний. Доклады ученых в очередной раз подчеркнули перспективность применения стволовых клеток пуповинной крови, а также актуальность существующих возможностей их использования в реалиях современной медицины. Специалисты всех стран были единодушны – именно пуповинная кровь является оптимальным источником стволовых клеток для совершения настоящего медицинского прорыва в области терапии таких заболеваний мозга у детей как ДЦП и гипоксически-ишемических повреждений головного мозга новорожденных.

Конференция такого уровня, проведенная в Украине по инициативе отечественных ученых, в частности сотрудников Института клеточной терапии, в очередной раз подтвердила весомые научные достижения наших специалистов в сфере исследования стволовых клеток, их применения в терапии заболеваний и изготовления клеточных препаратов на их основе. Интерес ведущих всемирно признанных специалистов к конференции стал еще одним доказательством высокого уровня развития клеточной терапии в Украине, и соответствия методик, применяемых отечественными специалистами, международным этическим и технологическим требованиям и стандартам.

В Украине дан старт генной терапии — зарегистрирован первый революционный препарат для лечения ишемии нижних конечностей

26 февраля 2013 года Министерством здравоохранения Украины было выдано регистрационное удостоверение на первый в Украине гентерапевтический препарат Неоваскулген®. Это инновационное лекарственное средство предназначено для лечения критической ишемии нижних конечностей, которая в тяжелой форме грозит пациентам ампутацией конечностей. Регистрация Неоваскулгена® ознаменовала в Украине начало нового этапа развития фармацевтической отрасли – создание и внедрение препаратов для генной терапии.

Принцип генной терапии заключается в борьбе с заболеванием на генетическом уровне, при этом терапия направлена непосредственно на исправление или уничтожение самой генетической причины заболевания, а не её последствий и симптомов. Это достигается благодаря искусственному введению в пострадавшую клетку новой генетической информации, корректирующей те генетические изменения, которые и вызвали болезнь. Генная терапия изначально была направлена на преодоление наследственных генетических болезней, но ее потенциал уже позволяет рассматривать ее как принципиально новый метод борьбы с такими заболеваниями как рак, диабет, болезнь Альцгеймера и прочие.

Первый шаг в этом направлении и сделал Институт стволовых клеток человека (Россия) совместно с Семейным баком пуповинной крови «Гемафонд» (Украина), зарегистрировав в Украине первое гентерапевтическое лекарственное средство Неоваскулген®. Действие этого препарата основано на запрограммированном процессе образования и роста кровеносных сосудов. По данным клинических исследований, терапевтический эффект после курса Неоваскулгена® сохраняется до 2 лет.

«Регистрация препарата на территории Российской Федерации была получена еще 7 декабря 2011 года. Сегодня же мы рады сообщить, что, благодаря многолетнему сотрудничеству «Гемафонда» с нашим близким партнером – Институтом стволовых клеток человека, у украинских пациентов также появилась возможность воспользоваться наработками международной группы исследователей в сфере генной терапии», — сообщил представителям средств массовой информации в беседе генеральный директор Семейного банка пуповинной крови «Гемафонд» Андрей Лахтуров.

В свою очередь, генеральный директор Института стволовых клеток человека Артур Исаев отметил: «Уже более 8 лет мы развиваем сотрудничество в области регенеративной медицины и разработки инновационных продуктов. Мы можем не только говорить «на одном языке», но и имеем хорошие научные контакты и совместные проекты с медицинским сообществом Украины. Именно поэтому этот рынок для нас приоритетный и важный, так как внедрить инновации можно лишь в партнерстве с информированными и образованными специалистами».

«Коктейль» со стволовыми клетками лечит спинальные травмы

Учёные из США предложили усовершенствовать клеточную терапию повреждений спинного мозга. В работе, опубликованной в сентябрьском выпуске авторитетного журнала «Cell», специалисты описали разработанную «рецептуру» особого коктейля из стволовых клеток. При введении такой смеси восстанавливаются некоторые из двигательных функций, утерянных в результате травмы.
Гемафонд, пуповинная кровь, банк пуповинной кровиИсследователи из Калифорнийского университета, университета Сан-Диего, Отдела здравоохранения Департамента по делам ветеранов США объявили, что предлагаемый метод на сегодняшний день является наиболее эффективным способом восстановления аксонов (длинных отростков нейронов) спинного мозга с помощью стволовых клеток. Для его апробации ученые смоделировали травму спинного мозга у крыс и применили для её лечения свой уникальный метод. Суть нового подхода заключается в предварительной подготовке взрослых нейральных стволовых клеток.  Их, согласно данной технологии, необходимо смешать с факторами роста, улучшающими размножение клеток и белком фибрином. Полученную гелеобразную массу наносят на повреждённые участки спинного мозга.

Через шесть недель после нанесения нейральных стволовых клеток в геле, учёные обнаружили, что по количеству восстановленных аксонов, новая методика в 200 раз превышает по эффективности все известные на сегодняшний день.

Один из авторов работы, Марк Тузински, отметил, что после введения стволовых клеток на специальном носителе, полученные результаты превзошли все ожидания и состояние «пациентов» кардинально отличалось от контрольной (не получавшей лечения) группы.

По словам генерального директора украинского банка пуповинной крови «Гемафонд» Андрея Лахтурова, новая методика американских ученых представляет огромный интерес и для отечественной медицины. В Украине ежегодно диагностируется около 2 тыс. случаев позвоночно-спинномозговых травм, а общее число таких травм, зарегистрированных в нашей стране, еще в 2010 году превысило 33 тысячи случаев. Практически во всех странах мира ведутся активные исследования по применению стволовых клеток, и хочется надеяться, что вскоре внедрение клеточных технологий в Украине позволит медицинским учреждениям значительно продвинуться в лечении  спинальных травм.

Источник: www.sciencedaily.com

  1   2   3   4   5   6   7  »